徐玉麗

　　(江蘇安科瑞電器制造有限公司 江蘇 江陰 214405)

　　摘要 本文主要介紹了在醫療IT系統領域中，對比IEC標準和以美國為代表的NSPF標準的不同之處，進一步理解應用與醫療IT系統的不同的漏電保護技術

　　關鍵詞 漏電 絕緣監視 IEC標準 NSPF 標準 醫療IT系統

　　醫療2類場所是醫院內重要場所，通常指手術室、重癥監護室或心臟監護室等，對病人而言是生命攸關的場所，也是充滿醫療器械和醫療電氣設備的場所，此類場所的漏電保護和普通建筑物相比有特殊的要求，即通過局部IT 系統供電。為了更好地理解應用于醫療IT系統的不同的漏電保護技術，首先對現行相關的不同國際標準作一介紹。

　　1 不同國家醫療IT系統的不同標準

　　在醫療2類場所采用醫療IT 系統的主要國家及其國家標準如下：

　　美國NFPA 99瑞士MED 4818

　　英國BS7671-SGN7.10 (2003)匈牙利MSZ2040

　　德國DIN VDE 710比利時TN013

　　法國NF C15-211巴西NBR13.543

　　荷蘭NEN 3134智利N.SEG 4EP79

　　意大利TC 10加拿大CSAZ31.1

　　奧地利OVE-EN7日本JIS T 1022

　　挪威NVE-1991-FEB澳大利亞AS3003

　　芬蘭SFS 4372中國GB 16895.24 - 2005

　　西班牙UNE20-615-80國際電工委員會(IEC)IEC60364-7-710

　　愛爾蘭TC 10

　　縱觀上述各國的規范，主要可以劃分為兩大標準，即以IEC60364-7-710為代表的、監視IT系統對地絕緣阻值的標準，主要參與國家大部分為歐盟國家，如英國、法國、德國、芬蘭、意大利、瑞士、匈牙利、愛爾蘭等，歐盟以外的國家如中國和巴西等。另外一類標準以美國的NEPA99為代表，監視IT 系統對地容性漏電流和阻性漏電流的總和，主要追隨的國家有加拿大、日本、澳大利亞、荷蘭、挪威、智利和許多中美洲國家。

　　2. 醫療智能絕緣監視儀

　　IEC60364 標準規定，醫療2類場所內用于維持生命或外科手術的醫療電器設備，額定電壓超過AC25V或DC60V的設備，必須使用帶絕緣監視儀的IT 電源系統。

　　

 

　　圖1 安科瑞醫療智能絕緣監測儀

　　醫療智能絕緣監視儀安裝在IT 系統和大地之間，IT系統發生接地時，絕緣監視儀立刻發出報警信號，通知操作人員系統已經帶故障運行，必須盡快找出故障，以便在發生第二點接地之前排除故障。對于醫療2類場所的IT系統內安裝的絕緣監視儀，除了必須符合絕緣監視儀的通用規范IEC61557-8標準以外，還必須符合IEC60364-7-710標準的特殊要求：

　　1.內部交內阻抗應至少為100kΩ;

　　2.測試電壓不應大于直流25V;

　　3.即使在故障條件下，其注入的電流的峰值不應大于1mA;

　　4.最遲應在絕緣電阻降至50kΩ時發生信號，應配置試驗此功能的器具;

　　5.絕緣監測器在接地中斷或電氣線路中斷時發出信號。

　　3.絕緣監視儀(IMD)的測量原理

　　通常絕緣監視儀的測量原理如圖1所示。

　　

 

　　圖2 絕緣監測儀的測量原理

　　AIM-M100醫療絕緣監視儀通過內部的耦合電阻RA連接到被監視系統內。絕緣監視儀內部的信號源G發送一測量電壓信號通過耦合電阻RA、測量電阻Rm和低通濾波電路疊合在被監視系統和大地(PE線)之間，該測量電壓經過外部的IT系統對地的總絕緣阻抗RF構成測量回路，因此通過測量該回路內的測量電流Im得出被監視系統對地的總絕緣阻值。

　　傳統的應用與測量交流系統對地絕緣阻值的絕緣監視儀常常采用直流信號測量方法，相關的電路圖可簡化成圖2;

　　

 

　　圖3 簡化電路圖

　　絕緣監視儀送出一直流測量電壓信號，通過系統絕緣電阻產生的測量電流Im和系統對地的絕緣阻值成線性，其關系如下列公式：

　　

 

　　通過測得的測量電流Im ， 極易得到系統對地的絕緣阻值Rf。

　　但是，該測量方法容易受到被監視系統內的直流負載電流及各種不同頻率的交流電流的干擾，因此改進型的絕緣監視儀采用疊加脈沖測量電壓的方法檢測IT系統的對地絕緣阻值。最近20年由于計算機技術突飛猛進的發展，安科瑞電氣股份有限公司(ACREL)采用低頻交流信號法測量出系統的絕緣電阻。該測量信號的幅度和頻率等參數由單片機控制，可準確測量出當前系統的絕緣電阻和系統電容。通過在各地醫院的廣泛應用，證明是一種可靠的在線絕緣測量方法。

　　4. 醫療智能絕緣監測儀在醫療2類場所的應用方案

　　醫療智能絕緣監測儀在實際現場應用的方案如圖4和圖5，方案配置見表1和表2：

　　

 

　　圖4 手術室隔離電源系統解決方案圖

　　方案配置表

　　

 　

 

　　表2 重癥監護室隔離電源系統方案配置

　　5 主要產品及電源柜的報價方案

　　為了方便廣大客戶對安科瑞產品的選擇，現列出產品報價，如下表所示：

　　5.1 GGF-I系列ICU/CCU病房隔離電源柜

　　外形型號規格單位價格(萬元)

　　

GGF-I3.153.15KVA套3.8~5.3

 

　　GGF-I6.36.3KVA套4.4~5.9

　　GGF-I88KVA套5~7

　　GGF-I1010KVA套6.8~9.8

　　不間斷電源可選配，價另報

　　雙電源切換裝置可選配，價另報

　　運費參照物流公司報價

　　備注以上報價含調試費，不含運費、安裝費

　　5.2 GGF-O系列手術室隔離電源柜

　　外形型號規格單位價格(萬元)

　　

GGF-O6.36.3KVA套6.4~7.9*

 

　　GGF-O88KVA套7~9*

　　GGF-O1010KVA套8.6~11.6*

　　不間斷電源可選配，價另報

　　雙電源切換裝置可選配，價另報

　　運費參照物流公司報價

　　備注以上報價含調試費，不含運費、安裝費

　　5.3醫療IT絕緣監測產品

　　外形名稱型號功能價格可選配及價格(元)

　　

絕緣監測儀AIM-M100IT系統對地絕緣電阻、負荷電流、變壓器溫度監測15600雙通訊 +800

 

　　故障報警輸出+400

　　溫度檢測 +800

　　負荷檢測 +800

　　集中監控配套軟件 +3000

　　斷線檢測 +800

　　SOE事件記 +2000

　　自檢功能 +1000

　　支持故障定位功能(僅AIM-M200支持) +2000

　　AIM-M20019600

　　

直流穩壓電源

 

　　ACLP10-24儀表專用穩壓電源300 /

　　報警與顯示儀

　　AID100具有絕緣電阻、變壓器負荷率;可遠程設置絕緣監測儀報警閾值 /

　　AID120 /

　　AID200采用CAN通訊，可遠程顯示和設置多達16套絕緣監測系統的參數，實時監控通訊是否完好900 /

　　

電流互感器AKH0.66-P26實時測量變壓器負荷電流150 /

 

　　

測試信號發生器

 

　　ASG100

　　采用CAN總線技術，可與其它設備進行數據交互，當系統中出現絕緣故障時，可產生故障定位信號注入系統中，可實現L1，L2斷線檢測3780 /

　　

 

　　故障定位(評估)儀AIL100-4采用CAN總線技術，當系統中出現絕緣故障時，可配合ASG100實現故障定位功能6050 /

　　AIL100-88050 /

　　6. 實際應用中的一些優化措施

　　1.醫療IT系統的隔離變壓器放置的位置沒有嚴格的規定。隔離變壓器放置的位置決定了從變壓器到系統負載(醫療電器設備)的距離，距離越長，有線路產生的容性電流越大。美國標準的IT系統隔離變壓器通常于手術室內部墻壁嵌入式安裝，以縮短從變壓器到醫療電器設備的界限距離。為滿足加拿大更嚴格的規范，手術室的隔離變壓器像吊塔一樣懸于手術床上方，其目的同樣是為了減少容性漏電流。在澳大利亞和日本的標準中，規定從變壓器到手術室敷設的電纜不允許使用金屬穿線管，也是為了同樣的目的。不管將變壓器至于手術室內部、不管是嵌入式還是懸掛式安裝，都有礙于滿足手術室的空氣潔凈要求;同時變壓器的容量也不能太大，這也限制了手術室功能的靈活性。而如若將塑料穿線管至于手術室的吊頂內，會降低電氣安裝的可靠性。而IEC規范規定，IT 系統隔離變壓器可以至于手術室之外，這就大大降低了電氣安裝的難度，同時對變壓器的散熱也十分有利。

　　2. 為了既照顧到IEC規范的實用性，又盡量抑制IT系統內的容性電流，在IEC60364-7-710標準中，嚴格規定了隔離變壓器的容量不得大于10kVA，這樣可以在一定程度上防止使用很長很多線路的醫療IT系統。

　　3. IEC標準的隔離變壓器有相對較低的浪涌電流，降低了對IT系統前級的電源自動切換裝置的要求。IEC61558-2-15標準對隔離變壓器的規范，符合該規范的隔離變壓器與美國標準的相對體積較小，噪聲水平低，浪涌電流在額定電流的12倍以下，較小的浪涌電流無疑對與隔離變壓器的初級連接的UPS的要求降低了。而美國標準的隔離變壓器為了滿足低水平的對地漏電流的要求，隔離變壓器常常具有較高的噪聲，浪涌電流常常在額定電流的20倍左右。在實際應用時，一套UPS設備常常連接了多臺隔離變壓器，這樣隔離變壓器的浪涌電流水平越高，UPS后備電源的造價也越高。

　　7.結語

　　綜上所述，在醫療IT 系統領域，IEC規范具有較強的實用性，因而在世界范圍內被廣泛接受并采用。以美國為代表的NSPF標準比IEC標準更嚴格，實施該標準的難度和成本比IEC標準高。

　　參考文獻：

　　[1]醫療IT 系統的漏電檢測及其應用.智能建筑電氣技術2010.3

　　[2]安科瑞電氣股份有限公司產品選型手冊2013.1版.